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明星肿瘤药遭美药企指控侵权,百济神州:对知识产权有充分信心 ...

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发表于 2023-6-16 09:15:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
百济神州。人民视觉 资料图

百济神州进一步回应美国药企艾伯维的专利侵权指控。
6月16日凌晨,百济神州(BGNE.US;06160.HK;688235.SH)发文称,公司关注到Pharmacyclics LLC公司对百济神州提出申诉,声称百济神州的肿瘤药泽布替尼侵犯了Pharmacyclics于2023年6月13日授权的一项专利。百济神州表示,公司的研发是原创性的,将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护。
6月15日,有外媒报道称,艾伯维旗下的Pharmacyclics公司指控百济神州的泽布替尼侵犯了伊布替尼的专利,该公司在美国特拉华州地方法院提起诉讼。当时,百济神州方面向澎湃新闻记者表示,将在适当的时候对该投诉作出应对,并开展积极的辩护。
百济神州在最新的回应中强调,针对泽布替尼已经建立具有原创性和创新性的全球知识产权体系,公司高度重视和尊重有效且可执行的知识产权,对泽布替尼的知识产权保有充分信心。
百济神州的泽布替尼和艾伯维的伊布替尼,均是明星肿瘤药,前者是首个国产BTK抑制剂,于2019年11月在美国获批,后者是全球首个BTK抑制剂,2013年在美国上市。2018年底,百济神州发起了泽布替尼与伊布替尼头对头研究。
泽布替尼已经在全球超过65个市场获批,其中在美国已获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)、复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)。在最新的回应中,百济神州提到,对于一款有竞争力的产品,一些公司可能对其发起知识产权潜在侵权的指控,这是一件令人遗憾但的确常有发生的事情,尤其是针对一款像泽布替尼这样对癌症患者而言具备显著差异化的药物来说,更是如此。
百济神州还提到,在一项评估泽布替尼头对头对比伊布替尼、用于治疗R/R CLL/SLL的ALPINE试验中,泽布替尼展示了相比伊布替尼更优越的疗效(包括PFS和ORR)以及安全性(房颤)。研究显示,在泽布替尼组,由心脏疾病引起的猝死事件的发生率为0,而伊布替尼组为1.9%。这些结果已被刊载于《新英格兰医学杂志》,并同时在2022年12月举办的美国血液学会年会上作为最新突破摘要进行发表。
6月15日,百济神州还宣布,将在第17届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布泽布替尼的最新研究数据,此次大会于6月13日至17日在瑞士举行。
百济神州成立于2011年,专注于发现和开发创新抗肿瘤药物,是首个美股、港股、A股“三地上市”的生物医药企业。或受艾伯维侵权指控的影响,百济神州6月15日股价下跌明显,截至6月15日收盘,A股跌14.06%,H股跌12.43%,美股盘中最高跌8.16%,最终收跌3.4%。

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