澄清滤器在大规模生产中的应用

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　　在现今的制药条件下，制药过程中重要会用到两种工艺，表面过滤和深层过滤。随着制药过滤技术的不断精进，深层过滤技术为生物制药发展提供了莫大帮助。

　　然而，我国制药行业并没有建立有效的过滤技术共享机制，尤其是深层过滤等难度更高的过滤工艺。这种现状使得行业内对于过滤技术的掌握上良莠不齐，由于缺乏有效的资源共享机制，药企自身很难知道自身对于过滤技术的掌握程度在整个行业的水平如何。这在另一方面也使得药企难以在行业技术水平提升的同时加紧对自身过滤水平的提高，这也使得部分过滤水平不过硬的企业也在市场中存在。这一方面使得药品质量存在安全隐患，另一方面也加重了制药企业之间的不公平竞争。

　　澄清滤器更是默克工艺解决方案事业部的工程师们想要改变的。

　　深层过滤在生物制药的主要形式可分为三种：过滤器材澄清；除热原过滤方式；小分子精制技术。此次研讨会便是针对其中的澄清过滤。

　　澄清过滤技术是指在结束了发酵之后，将粗分离后的料液根据不同机理分离的一种工艺。澄清过滤一般要求用统一布置的有上下孔径的滤材，其中滤网包括薄膜、拦截和静电吸附等。澄清过滤是生物制药工艺中普遍采用的工艺步骤。